36氪获悉,上海银诺生物医药工程有限公司(以下简称:“银诺医药”)近日已完成新一轮融资,由KIP资本、同创伟业共同领投,博远资本、洪泰基金、兰亭投资跟投。本轮融资将用于苏帕鲁肽的三期临床及多个管线产品的推进、GMP生产线的建设等。
银诺医药成立于2015年,是一家专注于糖尿病、代谢病领域的国际化医药研发和生产企业。据银诺医药创始人王庆华教授介绍,公司的首个产品糖尿病创新药苏帕鲁肽(长效人源GLP-1)已进入临床3期研究;同时,一系列在临床或临床前阶段的糖尿病、代谢病创新管线项目也在推进过程中。
根据世卫组织公布的数据,全球约有4.15亿糖尿病患者,而中国糖尿病患者超过1.3亿人,患病人数居全球首位,是全球第一糖尿病大国。 近年来,我国糖尿病患病率从平均0.67%上升至11.6%。由于生活方式的改变和老年化进程的加速,预计我国未来10年糖尿病患病率依然会保持在11%-12%。
王庆华教授曾表示,糖尿病的治疗方案包括注射胰岛素、口服降糖药等,但这些都是治标不治本的疗法,加上需要频繁注射给药,患者依从性体验差。
实际上糖尿病发病的根源在于人体的胰岛β细胞分泌胰岛素不足,而促进β细胞再生是治疗糖尿病标本兼顾的策略。据悉,区别于传统治疗方案,银诺医药研发出了长效人源GLP-1糖尿病创新生物药——苏帕鲁肽注射液(可以1-2周注射一次),该产品除了能促进胰岛素的分泌外,还有可能促进β细胞再生,提升β细胞质量,有望实现标本兼治。
根据团队给出的介绍,苏帕鲁肽注射液具有更好的人类同源性,因此副作用相对较低,具有更好的临床适用性;且与其他同类进口制剂相比,还拥有本地化生产的成本优势。
至于市场推广方面,据了解,美国和欧洲糖尿病学会发布的《2型糖尿病治疗指南》已经将GLP-1受体激动剂列为一线注射治疗用药,中国糖尿病学会也已达成专家共识。
其实早在2005年,全球首个GLP-1受体激动剂阿斯利康的艾塞那肽就已获批上市。截至目前,已有多款GLP-1受体激动剂产品上市,包括了几款短效剂型,像艾塞那肽、利司那肽、利拉鲁肽等;及若干款长效剂型,譬如艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽、洛塞那肽(豪森医药研发)。
根据EvaluatePharma作出的预测,在长效产品度拉糖肽以及索马鲁肽的驱动下,2022年全球GLP-1受体激动剂的市场规模将超过120亿美元。这种增长趋势也将延伸至国内,随着国内外产品的不断上市以及医保对更多新产品的接纳,我国的糖尿病用药市场格局将重构,GLP-1受体激动剂产品扩容,成为重要的增长引擎。
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