拥有医通,健康无忧

最新更新文章排行

医通无忧网

当前位置: 首页 > 美妆

华东医药医美填充剂“少女针”获准注册 预计下半年上市销售

时间:2021-04-14人气: 作者: 小编

随着“颜值经济”的兴起,医美市场正在高速发展。备受资本市场关注的华东医药(000963)医美填充剂“少女针”,终于成功闯关获准注册,预计下半年上市销售。

4月13日晚间,华东医药发布公告称,公司英国全资子公司Sinclair医美产品Ellansé? 获国家药监局《医疗器械注册证》。本次获批的产品型号为 Ellansé-S,适用范围用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

公告显示,华东医药医美产品 Ellansé? ,由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成,具有“填充+修复”双重功效。Ellansé?作用原理是先通过CMC进行快速填充,然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生,重塑胶原支架,产生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解,是更为安全的产品。

Ellanse俗称“少女针”,也被称为二代童颜药剂。据了解,Ellanse是由荷兰AQTISMedical公司开发并研制的第四代美容注射剂,不同于玻尿酸的修饰性填充,Ellanse主要凭借新支架的建立以刺激胶原新生,支撑皮下皱纹。Ellanse于2009年在欧洲上市,至今已有10余年的应用历史。

今年2月,华创证券曾在研报指出,少女针是华东医药全资子公司Sinclair研发的医美重磅品种,已在欧洲地区上市,目前在国内申报上市,属于III类医疗器械。与童颜针相比,少女针多了填充剂,注射后改善纹路即时效果明显,消费者体验感更好。

据了解,Ellansé?目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。目前,华东医药已准备好Ellansé?的上市相关推广工作,子公司Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé?产品的生产并出口中国的工作,预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

值得注意的是,自2013年公司从代理韩国LG公司的玻尿酸(伊婉)切入医美领域以来,华东医药近年来在医美市场频频进行布局。浙商证券发布的研报介绍,华东医药通过收购全资子公司+参股+战略合作等方式,开启“微创+无创”医美新时代,形成包含玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群,产品管线布局、技术水平及覆盖领域均处于行业前列。

华东医药表示,此次公司获得Ellansé?中国大陆医疗器械注册证,不仅丰富和完善了公司非手术类医美产品管线,也是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑,有利于进一步增强公司医美产品在国内的市场拓展与综合竞争力。


标签: 华东医药  
本文来源均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。