华东医药医美填充剂“少女针”获准注册 预计下半年上市销售

随着“颜值经济”的兴起，医美市场正在高速发展。备受资本市场关注的华东医药（000963）医美填充剂“少女针”，终于成功闯关获准注册，预计下半年上市销售。

4月13日晚间，华东医药发布公告称，公司英国全资子公司Sinclair医美产品Ellansé？ 获国家药监局《医疗器械注册证》。本次获批的产品型号为 Ellansé-S，适用范围用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。

公告显示，华东医药医美产品 Ellansé？ ，由聚己内酯微球（PCL）和羧甲基纤维素（CMC）制成，具有“填充+修复”双重功效。Ellansé？作用原理是先通过CMC进行快速填充，然后PCL微球会重启注射部位皮下的胶原新生，重塑胶原支架，产生自然、安全、持久的效果。其中PCL和CMC可以完全被降解，是更为安全的产品。

Ellanse俗称“少女针”，也被称为二代童颜药剂。据了解，Ellanse是由荷兰AQTISMedical公司开发并研制的第四代美容注射剂，不同于玻尿酸的修饰性填充，Ellanse主要凭借新支架的建立以刺激胶原新生，支撑皮下皱纹。Ellanse于2009年在欧洲上市，至今已有10余年的应用历史。

今年2月，华创证券曾在研报指出，少女针是华东医药全资子公司Sinclair研发的医美重磅品种，已在欧洲地区上市，目前在国内申报上市，属于III类医疗器械。与童颜针相比，少女针多了填充剂，注射后改善纹路即时效果明显，消费者体验感更好。

据了解，Ellansé？目前已在60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。目前，华东医药已准备好Ellansé？的上市相关推广工作，子公司Sinclair将尽快安排其荷兰工厂按照中国许可批准的包装要求开展Ellansé？产品的生产并出口中国的工作，预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。

值得注意的是，自2013年公司从代理韩国LG公司的玻尿酸（伊婉）切入医美领域以来，华东医药近年来在医美市场频频进行布局。浙商证券发布的研报介绍，华东医药通过收购全资子公司+参股+战略合作等方式，开启“微创+无创”医美新时代，形成包含玻尿酸、胶原蛋白刺激剂、A型肉毒素、埋植线、能量源设备的综合化产品集群，产品管线布局、技术水平及覆盖领域均处于行业前列。

华东医药表示，此次公司获得Ellansé？中国大陆医疗器械注册证，不仅丰富和完善了公司非手术类医美产品管线，也是公司医美业务“全球化运营布局，双循环经营发展”战略的重大里程碑，有利于进一步增强公司医美产品在国内的市场拓展与综合竞争力。