本土企业崛起步伐加快，我国血管介入导管领域发展势头强劲

近年来，介入治疗技术快速发展，成为继内科、外科之后发展最快的第三大治疗学科，弥补了传统内、外科技术的不足。介入治疗是一种新型高科技微创治疗技术，具有创伤小、适应症多、术后恢复快等特点。在各类介入治疗技术中，血管介入治疗的技术要求和市场准入门槛相对较高，用到的相关耗材在高值医用耗材中占据核心位置，其中必不可少、价值最高的耗材之一便是血管介入导管。

血管介入导管种类多、结构复杂

血管介入导管是血管介入治疗必需的医疗器械，属于医用特殊类导管，科技含量和技术要求较高，主要用于冠脉介入、外周血管介入及神经血管介入治疗。

血管介入导管种类繁多，包括微导管、导引导管（含造影导管）、球囊导管、中间导管等。通常，血管介入术要将几种不同类型的血管介入导管搭配使用。

微导管是指一种直径很小的加强型导管，用于导丝支撑/交换，能够输送造影剂、药物、支架等。对于微导管直径，目前没有严格的尺寸要求，市场上的主流微导管产品直径基本在1.33mm以下，主要用于冠脉介入术和神经血管介入术，技术壁垒较高。

导引导管为其他介入器械提供稳定的通路，以便于器械到达血管中的指定部位，在各类血管介入治疗过程中均有应用，使用范围最广。

球囊导管最初用于血管成形术，之后发展为用于辅助支架输送及血管预扩和后扩。球囊导管历经多次升级迭代，目前已经出现了许多具有特殊治疗功能的产品，例如药物球囊导管、切割球囊导管、超声碎石球囊导管、冷冻球囊导管等。临床上，血管介入球囊导管最常用于冠脉介入治疗。

药物球囊导管使用与药物洗脱支架（DES）相同的抗增殖药物，以防止因球囊扩张、拉伸引发的血管内壁撕裂导致血管新生内膜增长，从而堵塞血管；还可用于治疗冠脉支架引发的再狭窄及外周动脉疾病等。目前，国内外企业已推出了多款相关产品。

切割球囊导管将球囊与特殊的螺旋形切割刀片配套使用，通过增加球囊周围的压力来切割钙化病变。切割球囊导管一般在常规球囊导管无法充分扩张时使用，有助于支架在这些难以治疗的病变中充分扩张，代表产品是Transit Scientific的XOSCORE。

超声碎石球囊导管在采用超声波呈递结石时，会在结石的表面产生反射波，钙化物表面会受压而破裂；超声波完全穿过结石时被再次反射，这一反射会产生张力波，当张力波的强度大于结石的扩张强度时，结石破裂。在使结石破碎的同时，超声波在液态或者类似液态的软组织介质中继续传播并逐渐衰减，对软组织不产生伤害。代表产品为Shockwave Medical的Shockwave C2球囊导管，该产品于今年2月获美国FDA批准上市。

中间导管是一种介于常规导引导管与微导管之间的大内腔、长工作长度、高顺应性的支持导管。使用中间导管是为了使通路通向更远处，尽可能地接近目标病变，用于治疗路径迂回、急诊取栓等情况，常用于神经血管介入治疗。

血管介入导管结构较为复杂，不同类型的导管结构设计各不相同，具有各自的特点。

从血管介入导管横断面结构看，管腔结构可分为单腔、双腔、三腔、四腔等；管壁有内层、中间层和外层三层。管壁外层决定导管的形状、硬度和与血管内壁的摩擦力，通常由聚酰胺、聚氨酯及亲水涂层等材料制成；中间层是抗折的不锈钢丝或纤维丝编织结构，避免导腔塌陷；内层材料主要为聚四氟乙烯（PTFE），具有减少球囊、支架等介入材料与导管内腔的摩擦阻力、预防血栓的作用。